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Alerta por falsificación del producto Atripla: Coepriss.

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Mazatlán, Sinaloa, 15 de mayo de 2020.- Jorge Alan Urbina, titular  de la Protección contra Riesgos Sanitarios de Sinaloa (Coepriss), hace un comunicado alertando a los ciudadanos en general respecto a la falsificación del producto Atripla, pla (Efavirenz, Emtricitabina, Tenofovir tabletas de 600 mg / 200 mg / 300 mg) de la empresa Específicos Stendhal, S.A. de C.V, debido a que esto representa un gran riesgo sanitario para toda la población.

Jorge Alan, señaló que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, ya dio inicio a una investigación, procedente de una denuncia de la empresa Específicos Stendhal, S.A. de C.V., por la falsificación del producto Atripla en su presentación de Efavirenz, Emtricitabina, Tenofovir, tabletas 600 mg / 200 mg / 300 mg caja de cartón con frasco con 30 tabletas recubiertas, Registro Sanitario No. 073M2010 SSA IV. Coepriss Atripla

“La empresa responsable Específicos Stendhal, S.A. de C.V., informa que el producto falsificado ostenta el número de lote M370810A, con fecha de caducidad del 23 de enero de 2021, dato que no es reconocido por ellos, a diferencia del producto original con fecha de caducidad del 23 de enero de 2019”, subrayó.

El titular  dejó muy claro que el producto falsificado contiene diversas diferencias en los empaques tanto secundario como primario, al igual que en las tabletas. “La empresa manifiesta que el producto original del medicamento Atripla (Efavirenz, Emtricitabina, Tenofovir. Tabletas 600 mg / 200 mg / 300 mg), caja de cartón con frasco de 30 tabletas recubiertas; se utiliza como antirretroviral para el tratamiento de VIH-1, y el producto original cuenta con Registro Sanitario 073M2010 SSA IV y es distribuido en México por la empresa Específicos Stendhal, S.A. de C.V.”.

El comisionado destacó que derivado al análisis e investigación llevados a cabo, se logró identificar que dicho producto falsificado con lote M370810A tiene fecha de caducidad del 23 de enero del 2021, la cual no es reconocida por la empresa, y aunado a los análisis que la empresa efectuó al ya mencionado producto falsificado, se llegó  a la determinación de que este no contiene los principios activos que serían: Emtricitabina y Efavirenz, además de las irregularidades anteriormente mencionadas en los empaques primario y secundario, como también en las tableta

“Por ejemplo, en el empaque primario, es decir, el frasco, la tapa presenta logotipo diferente al del producto original y no contiene impresión del número de lote en la parte inferior. Y en lo que se refiere a la tableta, tiene forma de almendra de color blanca, y presenta el grabado “GILEAD 4331”. Explicó.

Urbina Vidales precisó que a la población se recomienda verificar que el producto Atripla  (Efavirenz, Emtricitabina, Tenofovir), no presente las anomalías que se describen en ésta alerta sanitaria. “En el caso de tener en uso, deberá revisarlo y constatar que sea el original”, advirtió.

“Los hospitales, farmacias y puntos de venta deberán revisar sus existencias y en caso de encontrar el producto Atripla (Efavirenz, Emtricitabina, Tenofovir), lote M370810A, con fecha de caducidad del 23 de enero de 2021, o cualquier otro que genere duda sobre su autenticidad, deberá inmovilizarlo y dar aviso a la empresa al correo electrónico: achavez@stendhalpharma.com”, enfatizó.

El titular informó que es necesario reportar  cualquier reacción adversa o malestar asociado al uso o consumo de dichos productos en la liga electrónica “¿Te hizo daño un medicamento?” de la página web de la COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris mediante  VigiFlow, e-Reporting o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Para concluir agregó que la Coepriss continuará con las acciones de vigilancia indispensables para evitar que establecimientos y empresas incumplan con la legislación sanitaria vigente y que cada producto que sea comercializado en territorio nacional no represente un riesgo alguno para la población.

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