Ciudad de México, 17 de octubre de 2023 – El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha denegado la solicitud del laboratorio AstraZeneca para el registro de su vacuna contra la COVID-19 en México. La decisión se basa en la falta de información actualizada sobre la eficacia e inmunogenicidad de la vacuna frente a las variantes del virus que circulan en el país.
La comisión también ha solicitado detalles adicionales sobre la farmacovigilancia de la vacuna en México, especialmente en lo que respecta a eventos adversos específicos. Además, se considera que AstraZeneca no ha proporcionado una respuesta convincente sobre el beneficio de su vacuna en poblaciones vulnerables con inmunodeficiencias.
Sin embargo, Cofepris ha enfatizado que no hay dudas sobre la seguridad de la vacuna de AstraZeneca, que todavía conserva su autorización para uso de emergencia. La farmacéutica podrá presentar nuevamente su registro sanitario una vez que proporcione la información requerida.
México está inmerso en una nueva ronda de inmunizaciones, con la vacunación de refuerzo que comenzó recientemente. La Cofepris ha recibido solicitudes de otras farmacéuticas, como Moderna y Pfizer, que están siendo evaluadas. Moderna, por ejemplo, ha presentado una dosis contra la variante ómicron XBB.1.5.
A pesar de las solicitudes de la Cofepris de tener en cuenta las nuevas cepas del virus, México ha iniciado su campaña de vacunación con biológicos proporcionados por las farmacéuticas rusa Sputnik y cubana Abdala, ambas aprobadas en México pero no respaldadas por la Organización Mundial de la Salud debido a su falta de eficacia contra las nuevas cepas de COVID-19. La Secretaría de Seguridad sostiene que ambas vacunas son seguras y efectivas para la población mexicana.
Con la llegada del invierno, México ha iniciado su campaña de vacunación no solo contra la COVID-19, sino también contra las cepas de la influenza. La Secretaría de Salud tiene como objetivo suministrar más de 54 millones de dosis, priorizando a personas en situación de vulnerabilidad, mayores de 60 años, embarazadas y personal sanitario, así como aquellos con enfermedades que podrían complicarse. El resto de la población recibirá, por ahora, su dosis contra la gripe común.
Los expertos recomiendan mantener las medidas clásicas, como el uso de cubrebocas, el gel antibacterial y la ventilación en espacios cerrados, así como la vacunación tanto contra la COVID-19 como contra la influenza, sin percibir riesgo en la simultaneidad de ambas dosis.
